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H&T PRESSPART ist Teil der Heitkamp & Thumann Group. An über 15 Standorten in 9 Ländern sind mehr als 1800 Mitarbeitende für die Unternehmensgruppe im Familienbesitz tätig. H&T PRESSPART belegt eine führende Position auf dem Weltmarkt für Metall- und Kunststoffkomponenten zur medikamentösen Behandlung von Atemwegserkrankungen. Zur Verstärkung unseres HR-Teams suchen wir eine dynamische und erfahrene Persönlichkeit als

Aufgaben

Review, Freigabe (mit CofA- & CofC-Erstellung) und Archivierung der Endprodukte-Herstelldokumentation zur Sicherstellung der GxP wie der Kundenvorgaben
Bearbeiten, managen und schliessen termingerecht Produkt-spezifischen Nicht-Konformitäten (NC, Complaint, SCARs oder CAPA) wie Änderungen (Change Control) ab
Unterstützung in Root-Cause-Analysen anhand anwendbarer Methoden wie 5W, Ishikawa, Kepner-Tregoe und weitere
Führen das Quality-Board im Bereich Ihrer verantwortlichen Nicht-Konformitäten und stellen die termingerechte Abarbeitung wie der Ressourcenbedarf sicher
Sie dokumentieren und archivieren Ihre verantwortlichen Nicht-Konformitäten wie die Freigaben der Herstelldokumentationen entsprechend nach GDocP und stellen zu jedem Zeitpunkt die Aktualität dieser Dossiers sicher
Sie unterstützen in den einzelnen Projekt-Phasen (Dokumenten-Erstellung, Koordination, etc.) das Engineering und in Qualitäts-Themen (GxP, NC und M4DI) die Produktion
Sie stehen in regelmässigen Abständen mit Ihren zugewiesenen internen wie externen Kunden in Kontakt, besprechen qualitätsbezogene Produkt- wie Projekt-Themen
Aktualisieren, Reviewen der Risiko-Management-Akte (d & pFMEA wie deren Berichte) anhand der anwendbaren Passagen der ISO 14971 durch
Sie führen stellvertretend folgende Tätigkeiten durch:Führen Gemba-Walks durch mit Fokus auf Data Integrity, um die ALCOA+ Vorgaben entsprechend sicherzustellen
- Erstellen Qualifizierungs-, Validierungs-Pläne nach GMP, Annex 11 & 15 wie GAMP5, begleiten die Umsetzung und erstellen die entsprechenden Berichte dazu
- Überwachen die Reinräume anhand des GMP-Monitorings und halten das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 stehts akkurat und aktuell

Voraussetzungen

3 bis 5 Jahre Berufserfahrung als Quality Engineer oder vergleichbaren Positionen, wie z.B. Quality-System-Engineer oder Validation Engineer
Sie verfügen über einen Hochschulabschluss im Ingenieurwesen oder haben eine technische Berufsausbildung und haben sich im Qualitätswesen weitergebildet
Arbeiten gerne im GMP-Umfeld und versteht es bestens nach GDocP zu dokumentieren
Sind eine akribische, methodische wie flexible Persönlichkeit und agieren als Vorbildfunktion
Sind vertraut Begehungen unter Reinraum-Bedingungen (ISO 7 & ISO 8) durchzuführen
Haben einen technischen Background, idealerweise Erfahrungen im Spritzguss- wie Assembly-Bereich und wenden gerne Methoden wie z.B.: 5W, Ishikawa, Kepner-Tregoe, etc. an
Sind versiert im Umgang mit Microsoft-Office Tools
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Wir bieten

Direkter Einstieg in ein führendes internationales, mittelständisches Industrieunternehmen
Die Möglichkeit, Ihr Know-how in vielseitigen und anspruchsvollen Aufgaben einzubringen und unsere Strategie sowie unser Produktportfolio aktiv mitzugestalten
Spannende nationale und internationale Entwicklungsmöglichkeiten
Laufende Chancen zur persönlichen Weiterentwicklung durch interne und externe Schulungen
Unbefristeter Arbeitsvertrag
Attraktives Gehalts- und Leistungspaket
Hohe Flexibilität in Bezug auf Bürostandorte und Homeoffice-Optionen
Jährlich mindestens 25 Tage Ferien

Kontakt

Presspart AG
Nilushani Sellathurai
Head of HR
Telefonnummer : +41 76 343 71 43

Quality Engineer (extended scope) (m/w/d)

Aufgaben

Voraussetzungen

Wir bieten

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