Koordination, Kommunikation sowie Massnahmenumsetzung bezüglich Problemlösung mit Kunden, Lieferanten und interdisziplinären 8D Teams
Erarbeitung von Massnahmen zur Qualitätskontrolle und -sicherung sowie Überwachung der Umsetzung dieser Massnahmen
Überwachung des Lieferantenmanagements in Bezug auf die angelieferten Waren
Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für Medizinprodukte
Schulen und Befähigen von Mitarbeitenden in Bezug auf Qualität
Unterstützung von internen und externen Audits gemäss ISO 9001/13485
Unterstützung bei der Einführung des neuen ERP/MES Systems (Proalpha+)
Requirements
Hochschulabschluss Mikroelektronik, Physik, Materialwissenschaften oder in einem verwandten Ingenieursbereich (FH/ETH/MSc/BSc)
Quality Engineer: 3+ Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Fertigung von Medizinprodukten und Anwendung regulatorischer Vorgaben (ISO 13485, MDR/FDA)
Anwenden der gängigen Methoden zur Qualitätssicherung (FMEA/8D/SPC)
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und kundenorientierte Persönlichkeit, um auch komplexe Sachverhalte klar vermitteln zu können
Team player, hands-on, präzise und proaktive Arbeitsweise, pragmatische Fehleranalyse- und Problemlösungsfähigkeiten
Auditerfahrung gemäss ISO 9001 und ISO 13485 wünschenswert/von Vorteil
Kenntnisse Proalpha+
Fliessende Deutsch- oder Englischkenntnisse
Contact
Susanne Lampert Fachfrau Personal Microdul AG Phone:+41 44 455 35 18